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南京脉创医疗科技有限公司
南京脉创医疗科技有限公司2020年成立于南京市江北新区生物医药谷，专业从事心脑血管和外周血管介入产品的研发、生产及销售。
公司占地12000平米，建筑面积17000平米，GMP厂房3000平米，拥有全自动化生产设备和现代化检测设施，与国内外多家权威研发机构、知名院校建立长期战略合作关系，立足于血管介入领域，以创新工程材料和创新设计为基础，为“医疗器械生产企业”和“医院患者”，提供一体化的服务方案。以技术创新、精益求精为经营理念，致力打造一个血管介入领域的民族品牌！
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国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
心血管疾病等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范重磅发布（附解读）
为进一步加强介入诊疗技术管理，促进适宜技术推广，保障医疗质量安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，国家卫健委组织对心血管疾病介入、综合介入、外周血管介入和神经血管介入4个介入类诊疗技术临床应用管理规范进行了修订印发并要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委遵照执行。 另《卫生部办公厅关于印发<心血管疾病介入诊疗规范（2011年版）>的通知》(卫办医政发〔2011〕107号)、《卫生部办公厅关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2012〕87号）、《卫生部办公厅关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2012〕88号）、《卫生部办公厅关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2011〕89号）自本通知印发之日起废止。
按属地监管的原则，市级食品药品监督管理部门负责本市医疗器械生产企业的诚信等级分类管理工作，区级食品药品监督管理部门负责建立、维护和传递本辖区内医疗器械生产企业的监管信息，各区可根据本辖区实际情况制定具体的实施细则。
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